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04
December 2018
SELECT研究：EGFR突變NSCLC術(shù)后厄羅替尼輔助治療
SELECT研究是美國(guó)紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心發(fā)起的一項(xiàng)EGFR突變NSCLC術(shù)后厄羅替尼輔助治療的單臂二期臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)方案見圖1。2008年1月至2012年5月間，100名NSCLC患者入組，其中IA期13%，IB期32%，IIA期11%，IIB期16%，IIIA期28%，見表1，在術(shù)后接受常規(guī)輔助化療或放化療后，口服特羅凱150 mg每天一次持續(xù) 2年。69%的患者完成了為期二年的厄羅替尼
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04
December 2018
CTC實(shí)現(xiàn)活細(xì)胞捕獲！戰(zhàn)略合作數(shù)字PCR開啟腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療新格局
近日，液體活檢領(lǐng)域又有重大技術(shù)突破——納奧生物的第三代CTC捕獲儀Nextctc實(shí)現(xiàn)了對(duì)循環(huán)腫瘤活細(xì)胞捕獲！相比于前兩代捕獲技術(shù)，Nextctc不僅在靈敏度和準(zhǔn)確性上有了大幅度的提升，還是目前**可再生培養(yǎng)的CTC捕獲檢測(cè)系統(tǒng)，對(duì)整個(gè)臨檢市場(chǎng)都具有重大意義。與此同時(shí)，納奧生物宣布與專注數(shù)字PCR相關(guān)產(chǎn)品的南京科維思達(dá)成**戰(zhàn)略合作協(xié)議，這一舉動(dòng)標(biāo)志著CTC捕獲技術(shù)與數(shù)字PCR市場(chǎng)的雙向滲透，構(gòu)建了
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04
December 2018
公司通過(guò)ISO13485認(rèn)證！
質(zhì)量體系的保證已成為醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前控制和上市后監(jiān)管的主要手段。ISO 13485 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，即《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory），是應(yīng)用于醫(yī)療器械行業(yè)，在法規(guī)環(huán)境下運(yùn)行的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。自1996年首次發(fā)布以來(lái)，該標(biāo)準(zhǔn)得到了全球廣泛的認(rèn)可和應(yīng)用。?
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04
December 2018
公司臨床實(shí)驗(yàn)室通過(guò)美國(guó)CLIA認(rèn)證！
公司臨床實(shí)驗(yàn)室順利通過(guò)美國(guó)衛(wèi)生和公共服務(wù)部CLIA標(biāo)準(zhǔn)的審查，成為中國(guó)目前為數(shù)不多獲得CLIA認(rèn)證的臨床實(shí)驗(yàn)室之一。? ? ? ?CLIA代表的是《臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案》（Clinical Laboratory Improvement Amendments, CLIA）。美國(guó)醫(yī)療保障服務(wù)中心（The Centers for Medicare & Me
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